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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0909
帮考网校2025-09-09 12:08
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是()【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

2、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

3、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定, 以下关于野生药材资源保护的说法,正确的有()【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种,替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是:对非内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品;对内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种的有关情况,替代或减去豹骨。

4、和医疗机构制剂一样不得上市流通的是()【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

5、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是()【单选题】

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:C

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一,中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”,选项A是截取了部分内容,属于偷换概念。其二,《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种,选项B错误。其三,选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释,为答案; 选项D属于中药二级保护品种。

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