2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素包括（）。【多选题】

A.预期目的

B.结构特征

C.使用方法

D.使用结果

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械风险程度是上市前就要评估的，很难提前知道使用结果，选项D排除。

2、药品说明书的【有效期】可以表述为（）【单选题】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx个月

C.x个月

D.有效期至月

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】， 选项A为标签有效期表示方法。

3、对药品性状、用法用量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

4、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可

B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可

C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，没有申请《购用证明》的资格

D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位，方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。

5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）【单选题】

A.1类

B.3类

C.5类

D.7类

正确答案:C

答案解析:考查药品注册分类。新注册分类只有5类， 排除选项D。

6、该药品广告的批准部门是（）【单选题】

A.A省药品广告审查机关

B.B省药品广告审查机关

C.A省工商行政管理部门

D.B省工商行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的审批。

7、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于 （）【单选题】

A.需放于冷藏处贮存的药品

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.经营非处方药的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识颜色管理。

8、对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

9、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

10、根据《药品经营许可证管理办法》，药店质量负责人的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。