2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是（）【单选题】

A.九大医药科研单位联合推荐

B.治疗病症所必需

C.两个疗程痊愈

D.家庭急救之必备

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法，还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的， 防止混淆。选项D属于后者。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到（）【多选题】

A.药品陈列的类别标签字迹淸晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、 营业执照、执业药师注册证

C. 蛋白同化制剂放置于冷藏设备中

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的药品陈列要求、销售管理、投诉管理、药品零售企业不得销售的药品。选项C隐形考查了蛋白同化制剂是否可以在药品零售企业零售。故答案为ABD。

3、关于药品采购的说法，错误的是（）【单选题】

A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进

B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进

C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。

4、原料药标签的内容不包括（）【单选题】

A.有效期

B.规格

C.批号

D.执行标准

正确答案:B

答案解析:考查药品标签内容。其一，根据标签内容进行对比，难度较大。其二，根据常识，规格对应的是制剂，执行标准对应的是原料药。

5、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:C

答案解析:考查监督检验的类型。

6、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

7、医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用进行排名并予以内部公示的情况包括（）【多选题】

A.使用量

B.使用率

C.使用强度

D.市场占有率

正确答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌药物应用的公示。市场占有率是企业关心的亊情，医疗机构关注的是抗菌药物的合理使用。注意这也是县级以上卫生行政部门在本行政区域内对医疗机构公布的情况。

8、关于疫苗及其分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.疫苗属于预防性生物制品

B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费

C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗

D.国家免疫规划疫苗只能由国家确定疫苗品种、免疫程序或接种方案

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的定义和分类。其一，疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种和疫苗类预防性生物制品，选项A说法正确。其二，接种第一类疫苗是免费的，费用由政府承担；接种第二类疫苗是收费的，费用由受种者或其监护人承担。选项B和C说法正确。其三，国家免疫规划疫苗指按国家或省（自治区、直辖市）确定的疫苗品种、免疫程序或接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。选项D只限定是国家确定，说法错误。

9、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

10、受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:C

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。