2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，可以向定点批发企业购买

C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均由省级药品监督管理部门批准

D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均向定点批发企业或定点生产企业购买

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。其一，药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，向定点生产企业购买。可见，选项B错误。其二，定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药，这不足以供应其他企业生产普通药品，故选项B不可能，这个解题角度，建议在备考中培养。其三，选项C和选项D，属于三类相似内容的高度浓缩，注意这种命題形式。 

2、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是（） 【单选题】

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、 转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。选项 D错在，最后运输证明副本要回到发货单位。

3、某药品生产企业为了提高其处方药的销售，拟开展广告宣传，以下行为不符合规定的是（）【多选题】

A.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

B.资助省级卫视健康栏目并在节目期间歇播放广告

C.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

D.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者名义和形象作证明，选项A、D均为以患者名义或形象作证明。选项C则是以医药科研单位名义宣传。选项B属于处方药在大众媒介做广告。尤其要注意选项B要结合题干才不容易发生错误。故答案为ABCD。

4、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。

5、根据《药品生产质量管理规范》，不同级别洁净区间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

6、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

7、甲医院销售假药，处3年以下有期徒刑或拘役， 除此之外还应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

8、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。

9、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市前药品实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施，不符合规定的是（）【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后，应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的，应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”，不符合规定。