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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0815
帮考网校2025-08-15 16:00
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()【单选题】

A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户,个体户销售的医疗器械

C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的。

2、适宜于特定人群,具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品是()。【单选题】

A.食品

B.保健食品

C.特殊医学用途非婴幼儿配方食品

D.特殊医学用途婴幼儿配方食品

正确答案:B

答案解析:保健食品适宜于特定人群,具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

3、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()。【单选题】

A.医疗器械

B.药品

C.化妆品

D.保健食品

正确答案:D

答案解析:关键词“不以治疗疾病为目的”,可以排除选项B;关键词“食用”可以确定答案为D。

4、非特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为()。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查化妆品批准文号管理、保健食品批准文号管理。《化妆品生产许可证》的有效期为5年。

5、第三类医疗器械是()。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编,2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》,2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第三类医疗器械是对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械。

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