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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0815
帮考网校2025-08-15 10:52
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)”的药品是()【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者,治疗是要多次使用的, 以“支(瓶)”为单位比较合适;后者,预防往往是针对一人一次或有限次使用的,以“每1次人用剂量”更合适。

2、香港某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证),但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行査处的政府部门是()【单选题】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.公安部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种应该()【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:C

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平, 根据字面意思可以快速找到答案,这3个知识点也值得重点关注。 

5、2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现()【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力,题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权,符合行政许可法定原则,也 就是“设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。

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