2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

2、关于药品经营企业药品经营范围核定的说法，错误的是（）【单选题】

A.治疗用生物制品属于药品经营范围

B.生化药品属于药品经营范围

C.药品零售企业先核定经营范围，再核定具体经营类别

D.预防性生物制品按预防性生物制品管理核定经营范围 

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围。选项C按先后顺序核定的依次是经营类别、经营范围。

3、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）【单选题】

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D. 运输证明正本复印件

正确答案:B

答案解析:考查庥醉药品运输管理。此题考查比较细，命题点在“正本” “副本” “复印件”，这些内容一定要注意总结。另外要和药品类易制毒化学品《购用证明》对比，《购用证明》要求是原件，而《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》则是副本。故答案为B。

5、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

6、实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是（）【单选题】

A.所在地市级以上药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于（） 【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:C

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。关键词是“医疗服务行为”，属于使用环节，故答案为C。 

8、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行 （）【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

9、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

10、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）【多选题】

A.对行政机关对其做出的罚款决定不服

B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服

D.不服行政机关对其做出的行政处分决定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况，对于行政复议的适用不同，只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编，2015年考了类似的题目。