2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

2、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

3、乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）【单选题】

A.化学药品 

B.生物制品

C.进口药品

D.进口药品分包装

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。

4、标签上必须标明产地的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及中药事项的总结：药品经营企业销售中药材，必须标明产地；发送中药材必须有包装；中药饮片包装必须印有或贴有标签；中药饮片不同于化学药品、生物制品、中成药，标签上有产地，但是没有有效期。 

5、恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容的行为，属于（）【单选题】

A.联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

6、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

7、根据《关于迸一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类釆购政策，降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提髙零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。选项C属于医疗保险，是使用环节的重大改革政策。故答案为ABD。

8、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定， 以下关于野生药材资源保护的说法，正确的有（）【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是：对非内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品；对内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种的有关情况，替代或减去豹骨。

9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理陈列。此组题目题干为考点两个细节的关联，通过这种方式考查灵活运用能力。

10、经营该类医疗器械不需许可和备案的是（）。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度，而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度，还要特别注意涉及的审批机构，也是容易考查的知识点。