2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C. 提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。

2、关于药品说明书和标签功能的说法，错误的是（）【单选题】

A.两者是药品内在质量的主要体现

B.两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法

C.两者指导消费者购买使用药品

D.两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的定义。药品标准负责药品内在质量控制，药品说明书和标签负责药品外在质量控制。

3、根据《药品经营质量管理规范》，某药店销售中药饮片的措施，错误的是（）【单选题】

A.执业药师（中药类）应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D.药店应该给顾客开具销售凭证，并做好销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同，前者是记给采购方的，后者是记给供货方的。

4、执业药师刘某对于药品说明书有以下理解，正确的有（）【多选题】

A.《药品说明书和标签管理规定》适用于中国境内销售的药品说明书

B.药品说明书由药品生产企业印制并提供

C.上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书

D.药品说明书具有科学上、医学上和法律上的意义

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书的定义。

5、以省（区、市）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施，对于这些药品应该（）【单选题】

A.全部配备使用

B.严格控制和规范使用

C.全面配备并优先使用

D.按最高零售价格使用

正确答案:B

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。此题的备选项设计，体现了 “以用定考”。由于国务院已经取消了大部分药品最高零售价管理，首先排除选项D。考查了省增补药品和基本药物使用特点的区别，属于过渡措施，需要“严格控制和规范”，故答案为B。 

6、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对医药代表建立的管理制度是（）【单选题】

A.资格准入制度

B.职称评审制度

C.诚信登记制度

D.登记备案制度

正确答案:D

答案解析:考查药品购销的管理。这个是社会热点问题，要引起重视。

7、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业绝对化夸大疗效，属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的，属于虚假宣传和虚 假交易行为。“绝对化夸大疗效”属于“性能、功能方面的虚假宣传”。故答案为B。 

8、根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。此题将2017 年新增内容与考试指南原有内容融合命题，需要一定的总结能力。选项A应该是“备案”。故答案为A。

9、进口在美国生产的麻醉药品向海关办理报送（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

10、国家卫生健康委发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发〔2018〕45号），要求落实深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步实行药学服务模式的“两个转变”。以下关于医院药学工作转型的说法，正确的是（） 【多选题】

A.药学服务模式从“以药品为中心”转变为 “以病人为中心”

B.药学服务从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.探索构建适应人民群众需求的药学服务体系，积极推进“互联网+药学服务”健康发展

D.推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药事管理。