2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广吿）事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是（）【多选题】

A.发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序

B.简化药品广告异地备案管理，实行告知承诺

C.针对异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料

D.对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案，并加强事中事后监管，实行全拟盖例行检查

正确答案:B、C、D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序，并不是不需要这个程序，只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A说法错误。故答案为BCD。 

2、《兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是（）【单选题】

A.国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局、体育总局、公安部

C.国家药品监督管理局、卫生健康委、公安部

D.国家药品监督管理局、卫生健康委、中医药管理局

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录。

3、麻醉药品和第一类精神药品应釆用集装箱或行李车运输的是（）【单选题】

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。

4、药品安全人为风险主要来源于（）【多选题】

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全风险的分类。

5、根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的时效、行政诉讼的时效。

6、该药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。

7、执业药师应当依法独立执业，确保药品和药学服务质体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

8、根据《药品经营质量管理规范》，验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，以下关于这些文件的说法错误的是（）【单选题】

A.进口美国制药企业的抗菌药物，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

B.进口台湾制药企业的胰岛素，需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》

C.进口药材，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》

D. 进口英国制药企业的三唑仑片，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强，解题关键是简政放权后， 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误，为答案。

9、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答：其一，医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售，只有选项B符合这个意思。其二，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，选项A是购进销售，选项C和D也是销售，故答案为B。

10、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核（合法性）、实质审核（适宜性）之间区分，选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。