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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0720
帮考网校2023-07-20 14:37
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、A省药品监督管理部门采取的行政强制措施,不符合规定的是()【单选题】

A.暂停该药品在A省内的销售

B.责令该药品生产企业在A省发布广告的电视台发布更正启事

C.该药品生产企业按要求发布更正启事后,应在15日内做出解除行政强制措施的决定

D.需要进行药品检验的,应自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的检查。选项C将“15个工作曰”偷换概念为“15日”,不符合规定。

2、国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括()【多选题】

A.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》新药转正标准 

B.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》国家中成药标准汇编(中成药地方标准升入国家标准的部分) 

C.国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品标准的类别。

3、直接接触药品的包装材料和容器应()【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:C

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

4、洋地黄毒苷注射液这种药品属于()【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种与分类。注意洋地黄毒苷原料药是毒性西药,但是其注射剂是普通的化学药品。

5、所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于()【单选题】

A.【药理毒理】 

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

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