2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部毒性药品

B.没收违法所得

C.给予警告

D.处非法所得五至十倍罚款

正确答案:B

答案解析:考查违反毒性药品管理规定的法律责任。

2、根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为（）【单选题】

A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪

B.提供虚假证明文件罪

C.生产、销售假药罪共同犯罪

D. 生产、销售假药罪

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重” 的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。

3、药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。被处罚主体是药品经营企业，也只是一般情况，会进行罚款2万元以下，故答案为B。 

4、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

5、应按假药论处的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。