2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

2、关于兴奋剂的销售管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的交易机构必须具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质

B. 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业之间不可以发生交易

C.蛋白同化制剂、肽类激素生产或批发企业可以向药品零售企业销售胰岛素

D.医疗机构内兴奋剂处方均保存2年

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素销售管理。 其一，蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的销售渠道包括医疗机构，医疗机构没有要求具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质。故选项A过于绝对，是错误的说法。其二，蛋白同化制剂、肽类激素生产企业和同类药品批发企业间销售渠道相同，也就是说这类药品批发企业间可以发生交易。选项B说法相反。其三，胰岛素可以零售，采购渠道是具有蛋白同化制剂、肽类激素生产或经营资质的生产企业或经营企业。选项C正确。其四，医疗机构内蛋白同化制剂、肽类激素处方保存2年。但是选项D说的是兴奋剂，这些药品中有麻醉药品，处方保存是3年。

3、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括（） 【多选题】

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

4、药品监督管理部门没有行政处罚权限的是（）【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的种类。

5、国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函 〔2018〕1112号），各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求，制订本机构辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则。对医师和药师提出的要求包括（）【多选题】

A.处方医师严格掌握用药指征

B.处方医师严格按照药品说明书使用

C.处方医师不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等

D.充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。

6、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）【单选题】

A.五味子

B.蔓荆子

C.诃子

D.厚朴

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D是二级保护品种外，其余选项均为“子” 类三级保护野生药材物种。 

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给（）【多选题】

A.定点生产企业

B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

C.医疗机构

D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

8、对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限。此题考查了新版教材关于中药保护品种界定中的特殊术语“对特定疾病有显著疗效”以及“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”。此题还有一个技巧可以作答，也就是我们知道中药一级保护品种保护期限为30、20、10年，B、C、D都不可能选择，因此两道题答案均为A。

9、储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

10、张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件表述错误的是（）【单选题】

A.需要取得《执业药师职业资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分 “经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不一样，前者是考核同意其以执业药师身份执业， 而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册机构，说法正确。故答案为B。