2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某执业药师指导合理用药时，查证可能引起严重不良反应的辅料，可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

2、以下药品说明书项目如未进行相关研究，也必须列出的是（）【单选题】

A.中成药处方药【孕妇及哺乳期妇女用药】

B.中成药处方药【儿童用药】

C.中成药处方药【老年用药】

D.中药注射剂【药物相互作用】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【药物相互作用】。中药注射剂即使未进行“药物相互作用”相关研究，也必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。

3、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.十年内不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚，所以应该是十年资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么，假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业销售麻醉药品和精神药品给制剂生产企业，需要遵循（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业

B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业

C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉药品和精神药品销售渠道的限制。

5、医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。【多选题】

A.包装破损可能影响使用安全、有效的

B.标示不清可能影响使用安全、有效的

C.超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的

D.接近有效期限或者可能影响使用安全、有效的

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理。原规定是“医疗器械包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得使用”，选项A、B、C将此规定进行了拆分。尤其要注意选项D将“超过有效期”偷换概念为“接近有效期”，增加了解题的迷惑性。

6、特定全营养配方食品广告的管理方式是（）【单选题】

A.不得发布广告

B.只能在政府指定的医学、药学专业期刊发布广告

C.可以在大众媒介发布广告

D.无需审查即可宣传

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，2016年考试指南新增内容： 特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。选项B是处方药广告管理方式，选项C是非处方药广告管理方式。故答案为B。其二，此题备选项设计包括了药品广告发布的大部分情况，可以以此为引导进行扩展式复习，很多考试题也是按这种思路命制的。

7、药品广告可以（）【单选题】

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用国家机关的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。

8、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关键词。

9、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（） 【单选题】

A.基本药物品种数ffl调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能。选项C说法错误。故答案为C。

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。