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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0715
帮考网校2024-07-15 11:07
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在药品购进、储运、销售等环节实施质量管理, 控制、保证已形成的药品质应遵循()【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

3、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。

4、根据2018版基本药物目录说明,2018版基本药物目录品种剂型依据的药品标准是 ()【单选题】

A.中华人民共和国药典

B.原卫生部颁布的药品标准

C.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

D.药品注册标准

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

5、下列情形界定为假药的有()【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆,前者属于按假药论处, 后者既不属于假药,也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”,展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项,因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

6、2015年屠呦呦因为运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,而获得诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。上述案例情景体现的《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》中医药创新发展总体目标包括()【多选题】

A.促进东西方医学优势互补、相互融合

B.应用全球科技资源推进中医药国际化进程

C.重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题

D.通过科技创新支撑中医药现代化发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题属于根据社会热点进行命题,这是2015年执业药师考试常见的命题形式。

7、处方药广告发布媒体的限制事项不包括()【单选题】

A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告

D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项,选项D属于合法发布规定。另外,注意非处方药广告发布的媒体没有限制。 

8、执业药师王某审核特殊人群用药处方时,如果他需要了解这些人群用药需要注意的事项,他应该查阅药品说明书中的()【多选题】

A.【注意事项】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【儿童用药】

D.【老年用药】

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【注意事项】的编写要求。【注意事项】容易被忽略掉。

9、某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有()【多选题】

A.质量负责人

B.质量部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验,但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。

10、某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()【单选题】

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业经营范围的核定。命题方式是案例应用题,经营范围限定了药品的销售范围,同时也限定了采购方的采购范围。药店属于单体药店,第二类精神药品只能由零售连锁企业销售,疫苗不能零售,因此直接排除选项B。由于药店核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,可以推断只有选项A符合要求。

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