2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号）不得通过互联网向个人消费者销售但是可以通过互联网发布药品广告的是（） 【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30njg)

C.复方甘草片

D.维生素C (属于药品）

正确答案:B

答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药，也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药，可以通过互联网向个人消费者销售。前半句决定了排除选项D，而只有选项B是非处方药，可以在大众媒介（互联网）发布，故答案为B。

2、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

3、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

4、关于我国城镇居民基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.中小学阶段学生、少年儿童和其他非从业城镇居民必须参加这个保险

B.以家庭缴费为主，政府适当予以补助

C.重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出

D.有条件的地区可以逐步试行门诊医疗费用统筹

正确答案:A

答案解析:考查我国城镇居民基本医疗保险的重点内容。城慎居民基本医疗保险是自愿参加的，故选项A说法错误。 

5、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

6、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:考查我国执业药师职业道德准则的具体内容。其一，选项A和D不属于职业道德，首先排除。 其二，“进德修业，珍视声誉”规定“知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉”。题目有相关的关楗语句“自觉抵制不道德行为”，迷惑之处在于“提供专业服务”，但是选项没有“依法执业，质量第一”。故答案为C。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、 中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是（）【单选题】

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

正确答案:B

答案解析:考查GSP验收记录的内容。命题的巧妙之处在于同时考查了普通药品、中药材、中药饮片的验收记录内容。此题至少有两个解题思路：其一，比较三种记录，会发现三者均包含了同样的供货源信息， 从而得到答案为B。其二，三种药品的监督管理政策不同，这是造成三者验收记录内容有差别的重要原因，也是解题的钥匙。中药饮片有可能没有实施效期管理，选项D有可能不标注。中药材有可能是个人种植或养殖，生产厂商（选项C)有可能不标注。普通药品一般不注重产地，故选项A—般不标注。第二种解题思路属于推理式解题思路，应该重点在复习中训练。

8、医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于该编号延续注册时变化的说法正确的是（）。【多选题】

A.xxxx3数字保持不变

B.产品管理类别调整的，x4应当重新编号

C.xx5根据产品分类来编码

D.xxxx6数字保持不变

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。尤其注意选项A和D中的代号分别是首次注册年份、首次注册流水号，所以延续时不会发生变化。x4代表的是第一类、第二类、第三类医疗器械，分别以数字1、2、3表示。

9、属于资源严重减少的野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，这题是三级保护的界定，答案应为B。

10、行政机关委托的组织做出的具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。