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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0704
帮考网校2025-07-04 12:11
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下情况不应该按药品广告进行审查的是()【单选题】

A.利用电视剧滚动字幕宣传阿莫西林及其适应症

B.利用正规出版的地方日报宣传新药商品名及适应症

C.利用广播电台宣传中药材名称及功能主治

D.维生素C仅宣传药品商品名称

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。非处方药仅宣传药品名称(通用名或商品名),无需审查;处方药同样, 但是宣传媒体是医学药学专业刊物的,也无需审查。

2、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()【单选题】

A.创新药

B.有关部门规定的生物制品

C.改良型新药

D.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查指定检验、采购渠道管理。此题属于跨章节设计的题目。选项A和选项C属于新药, 配伍选择題每个题干只有一个答案,选项A和C肯定不是答案,这样将备选项聚焦在选项B和选项D中,提高了正确率。

3、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()【多选题】

A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故

B.防止在运输过程中发生药品遗失事故

C.防止在运输过程中发生药品调换事故

D.防止在运输过程中发生药品污染事故

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道,而不是将焦点放在药品质量控制,比如药品污染。

4、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省(区、市)药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。

5、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液, 对本事件的处理,正确的有()【多选题】

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.药品监督管理部门责令其停止使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查假药、违反药品标识管理规定的法律责任。其一,根据《药品管理法》第49条,按劣药论处第4种情况“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”按劣药论处,这是直接证据,所以按劣药论处;另外这种行为可能污染药品,但是还没有发现实际污染药品的证据,所以尚不足以构成按假药论处,可见A正确。其二,利用回收玻璃瓶重新灌装大输液违反了《药品管理法实施条例》第44条“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准”,根据该条例第73条:药品生产企业生产的药品包装违反规定的,按《药品管理法》第85条药品标识不合法处罚(根据情况按假、劣药论处,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品批准证明文件);可见,B和D正确。其三,根据《药品管理法》第75条(对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收)处罚,可见C正确。

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