2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

2、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的必备条件包括（）【多选题】

A.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有监控设施和与公安机关报警系统联网的报警装置

正确答案:A、B、C

答案解析:考查印鉴卡管理。选项D与采购和使用无关，与储存有关，可见此题可以从印鉴卡的功能入手解答。

3、某制药厂以低于国家药品标准的含生产阿莫西林胶囊，出厂销售后致人死亡，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

4、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题后半句话关健词“不得采用开架自选”，应该是处方药，只有选项D是处方药，故答案为D。 

5、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼程序。

6、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（） 【单选题】

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应, 退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D. 药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

正确答案:B

答案解析:考查发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施。接种单位对质量可疑的疫苗，不得自行处理。 选项B退回原供应单位，属于自行处理。故答案为B。

7、医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有（）【多选题】

A.品种

B.数量

C.加工理由

D.特殊性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片经营监管。

8、医疗保障部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。医疗保陣部门在药品价格制定方面权限最大，答案为C。

9、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

10、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）【单选题】

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其一，新的、严重的药品不良反应15日内报告，死亡病例立即报告，其他药品不良反应是30日内报告，有随访信息的及时报告。可见，选项A只包含了最后一种情况。其二，报告渠道包括在线报告（国家药品不良反应监测信息网络）、离线报告（所在地药品不良反应监测机构代为在线报告）。可见，选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。其三，不良反应定位为“报告”，选项D将其偷换概念为“反映”，说法错误。其四，这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的，选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。