2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为（）。【单选题】

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。注意检查手套是第一类医疗器械，体温计是第二类医疗器械。

2、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）【单选题】

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构药师职责。医疗机构药师只是参与新药开发，不是从事，选项B不属于医疗机构药师职责。

3、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

4、必须持有《药品经营许可证》的企业是（）【多选题】

A.经营处方药的批发企业

B.经营非处方药的批发企业

C.经营处方药的零售企业

D. 经营甲类非处方药的零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。其一，注意批发企业无论经营处方药、非处方药，均必须有《药品经营许可证》，选项A和B为答案。其二，经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，选项C和D也为答案。但是要特别注意只要是零售药店，即使只经营乙类非处方药也必须 有《药品经营许可证》。

5、甲医师被限制处方权后，仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.进一步限制其非限制使用级处方权

B.取消其抗菌药物处方权

C.暂停其抗菌药物处方权

D.吊销《执业医师资格证书》

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别，也就是所有抗菌药物均适用，包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。

6、关于药品质量公告的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告界定与作用。药品质量公告由国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门发布，选项D说法错误。故答案为D。

7、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.国家药品监侪管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。其中尤其容易混淆的是选项A和B，由于中医药管理部门直属卫生行政部门管理，所以在“中医药和民族医药事业发展的规划、政策”方面，卫生行政部门是制定机构，而中医药管理部门是拟定机构。其他机构中国家药品监督管理部门主要负责中药研制、生产、经营和使用环节质量管理，工业和信息化管理部门主要负责中药材生产扶持项目管理，工商行政管理部门主要负责城乡集贸市场的中药材交易。故正确答案为B。

8、国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

9、在上述表格中，穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”，备注为双跨，其中的“甲类”是指（）【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药”， 只有选项C符合这一意思。故答案为C。

10、中成药非处方药说明书【成分】项中的内容包括（）【多选题】

A.列出全部处方组成

B.列出全部辅料

C.所列药味本身为多种药材制成的饮片（国家药品标准收载的），可只写该饮片名称

D.属于中药保护品种一、二级的，可不列处方组成

正确答案:A、B、C

答案解析:考查说明书【成分】的书写要求、中药保护品种的保护措施。除《中药品种保护条例》规定情形外，必须列出全部处方组成和辅料。选项A和选项B将这句话进行了拆分。其二，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。中药二级保护品种没有这方面规定。这就是“《中药品种保护条例》规定情形”，选项D将中药保护品种“不列处方组成的范围”扩大了。其三，所列药味本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收栽的，只需写出该饮片名称。选项C说法正确。故答案为ABC。