2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所

C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足配送疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理设施与设备。药品批发企业不可以经营疫苗，可以配送疫苗，配送过程中储存疫苗需要两个独立冷库，故选项C说法错误。 

2、负责非处方药目录发布的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。

3、根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构谙求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。题干所指的是民间关系，另外也有关键词“赔偿”，属于民事责任。故答案为C。

4、药品广告发布涉及军队事项时，需要注意的发布限制包括（）【多选题】

A.军队特需药品不得发布药品广告

B.不得含有军队单位名义、形象

C.不得含有军队人员的名义、形象

D.不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、不得发布广告的药品。此题将药品广告中的军队限制事项总结在了一起。这些事项因为涉及国家秘密，不得发布。 

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构购进、储存、分发、供应疫苗时, 需要遵循的规定包括（） 【多选题】

A.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致

B.接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录

C.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进

D.对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗合规性文件。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对首营品种，应进行 （）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。对首营企业、首营品种建立审核制度，其中对首营品种进行外在质量审核。故答案为A。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业发现有质量问题的药品，应当（）【多选题】

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。选项D之所以不正确，还是要回到药品召回的基本概念中，药品召回的责任主体是药品生产企业，药品零售企业只能协助召回。

8、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

9、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。

10、监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）【多选题】

A.生产申请

B.改变剂型申请

C.进口申请

D.出口申请

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药监测期、药品注册申请。选项D不属于药品注册申请范畴。