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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()【单选题】
A.人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理问题1项
B.岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项
C.岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项
D.人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项
正确答案:B
答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求,药品零售企业的供应链是:采购、验收、陈列、销售、售后,对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题,可以判断答案为B。
2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有()【多选题】
A.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账
B.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账
C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
D.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
正确答案:A、B、D
答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关鍵在于关徤词“明示”“账外暗中”“如实入账”。
3、省级主管部门不可以进行调整的是()【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点,只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。
4、关于《兴奋剂目录》的说法,错误的是()。【单选题】
A.分为两个部分,第一部分是兴奋剂品种
B.分为七大类
C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比,酯和醚也属于兴奋剂
D.兴奋剂药品在药店不可以零售
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一,从兴奋剂分类和管理层次入手,兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售,而除此之外的兴奋剂可以零售,但是必须凭处方零售。其二,零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见,选项D说法错误,为答案。
5、用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应该进行()【单选题】
A.价格谈判
B.集中挂网
C.定点生产
D.招标采购
正确答案:C
答案解析:考查基本药物采购管理。
6、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是() 【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
7、依照《药品经营许可证管理办法》,属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是()【单选题】
A.药品批发企业甲跨省新增仓库
B.药品零售企业乙变更为药品批发企业
C.药品批发企业丙分立为两家批发企业
D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市
正确答案:A
答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一,“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更,不属于“跨原管辖地迁移”,故属于许可事项变更,但不属于重新办理《药品经营许可证》,故答案为选项A。其二,选项B属于经营方式变更,既属于许可事项变更,又属于重新办理,不符合题干要求。其三,选项C分立为两家企业时,法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化,既属于重新办理,又属于许可事项变更,不符合题干要求。其四, 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”,审批机构发生了变化,证件发证机关也发生了变化。
8、根据《药品管理法》,生化药品按化学药品审批的依据不包括()【多选题】
A.药品制造中更多依赖化学技术
B.药品流通中更多依赖化学技术
C.药品零售中更多依赖化学技术
D. 药品使用中更多依赖化学技术
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节,主要关注药品生产上市的合法性。
9、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的()【单选题】
A.左上角
B.右上角
C.边角
D.中间
正确答案:C
答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。
10、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()【单选题】
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。
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