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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()【单选题】
A.国家质量技术监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查GMP认证的管理部门。
2、易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是()【单选题】
A.国务院
B.国家药品监督管理部门
C.国务院卫生主管部门
D.国务院工商行政管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。
3、使用未取得药学专业技术职务任职资格人员从事处方调剂工作的处罚机构最低是()【单选题】
A.县级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。
4、应当列出全部辅料名称的是()【单选题】
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。
5、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()【单选题】
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。题干中的主语是“药品经营企业”,而选项A中的“启动召回”权限在药品生产企业手中。故答案为A。
6、属于第一类精神药品的是 ( )。【单选题】
A.γ-羟丁酸
B.吗啡阿托品注射液
C.伪麻黄素
D.艾司唑仑
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。
7、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。
8、关于药品广告审查的说法,错误的是()【单选题】
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
正确答案:C
答案解析:考查药品广告的申请、审查与发布。处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。选项C说法错误。故答案为C。
9、根据《药品经营许可证管理办法》,药店质量负责人的工作经验要求最低是()【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年,但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年,报考执业药师本科学历以外也不是三年(中专七年、大专五年、硕士一年,博士当年)。
10、执业药师王某审核特殊人群用药处方时,如果他需要了解这些人群用药需要注意的事项,他应该查阅药品说明书中的()【多选题】
A.【注意事项】
B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【儿童用药】
D.【老年用药】
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【注意事项】的编写要求。【注意事项】容易被忽略掉。
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