2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、属于假药的是（）【单选题】

A.未注明批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。此题是将界定放在备选项中来命題。

2、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。关犍词是“污染”，这表明有药品被污染了，按假药论处，所以答案是C。 

3、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法，错误的是（）【单选题】

A.乙企业给予责令停产整顿

B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑

C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上

D.甲企业如果被认定为情节严重，将被吊销 《药品生产许可证》

正确答案:B

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。生 产假药罪一共有三种处罚：①生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。此案情中，导致患者死亡，属于生产假药罪的第三种处罚，选项B是第二种处罚，说法错误，故答案为B。

4、药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。处罚的主体是药品经营企业，在造成严重后果的情况下， 处罚肯定不只是罚款，应该是吊销《药品经营许可证》，故答案为A。 

5、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（）【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。根据情景“有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果”，这属于情节严重，应该给予十年资格罚，故答案为A。