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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0528
帮考网校2024-05-28 17:47
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、2016年7月,张某取得本科药学学历后,第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作,他最早可以参加执业药师考试报考的年份是()【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年,才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作,工作年限计算方法是从毕业时间 (2016年7月)开始算,3年后,也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

2、负责开展执业药师队伍发展战略研究的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是()【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册管理。

4、买卖《执业药师注册证》的单位,应该()【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。买卖 《执业药师注册证》的单位不一定是药品零售企业, 也就不可能跟踪、飞行检查,也不可能撤销GSP证书,故答案为B。 

5、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、 修订药品的质量标准的环节是()【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

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