2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

2、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 【单选题】

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案:D

答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

3、关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是（）。 【单选题】

A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

正确答案:B

答案解析:企业的分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需按照规定重新办理《药品经营许可证》。

4、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正确答案:A

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材；鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材；穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

5、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。【多选题】

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药，属于处方药，不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药，可以在电视台发布广告。

6、属于第二类精神药品的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品；氯胺酮注射液为第一类精神药品；复方樟脑酊为麻醉药品；氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

7、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

8、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

9、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。 【单选题】

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

正确答案:D

答案解析:改良型新药指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺等进行优化，且有明显临床优势的药品。

10、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。【单选题】

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用，不得进行销售、广告宣传，不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间，该医院应加强该药品不良反应监测，并对该制剂质量负责，保障患者用药安全。