2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。【单选题】

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案:C

答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定：“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。

2、急诊处方保存期限是（）。【单选题】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”

3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回

正确答案:C

答案解析:根据《药品经营质量管理规范》，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，所以选C项。

4、下列有关配方食品管理的叙述，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册

B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理

C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验

D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。

5、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。

6、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是（）。【单选题】

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

正确答案:C

答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。

7、药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。【单选题】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

正确答案:D

答案解析:中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》（自2004年3月1日起施行）第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”

8、关于上述信息中的三级召回适用于（）。【单选题】

A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

正确答案:A

答案解析:根据《药品召回管理办法》第十四条“三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”。

9、《药品生产质S管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（）。【单选题】

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发证

正确答案:C

答案解析:GMP认证的主要程序有：（1）申请、受理与审查；（2）现场检查；（3）审批与发证；（4）跟踪检查。

10、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。【单选题】

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

正确答案:B

答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。