2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.药品批准文号被撤销、注销的

C.国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，被发现的

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。选项D根本就没有申请到药品广告批准文号，没有办法注销，这是考查审批流程。

2、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

3、根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构谙求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。题干所指的是民间关系，另外也有关键词“赔偿”，属于民事责任。故答案为C。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。

5、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:B

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，按标注到生产日期前一天，应该为“有效期至2013年12月14日”，但是选项中没有，因此应该转用标注到生产日期前一个月，答案是B。 

6、如果医疗机构采购乙类非处方药时，该药品同一通用名称、处方组成类同的品种不得超过1~2种的是（）【单选题】

A.中药口服缓释剂型

B.非口服控释西药复方制剂

C.非缓控释中西药复方制剂

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查药品采购部门和品种限制、药品委托品种限制、乙类非处方药的确定、处方限量。由前半句可排除选项C（如果是非处方药，一 定是甲类0TC）、选项D（注射剂一定是处方药）；然后，由后半句话可以判断所采购药品一定是复方制剂，故选项B为最佳答案。 

7、医疗机构对存在“十八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药饮片处方，可以釆取的措施包括（）【多选题】

A.处方医师双签字

B.处方医师重新开具处方后方可调配

C.医疗机构盖章确认

D.调配药师签字确认

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理。

8、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

9、案例情景中的药品广告与批准内容不符，以下关于该行为行政处罚的说法，错误的是（）【单选题】

A.这属于篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

B.停止该药品广告的发布

C.撤销该药品广告批准文号，1年内不受理广告审批申请

D.对于药品广告申请者加处罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制、药品广告的检查。选项D属于行政强制执行，不是行政处罚，可以直接得到答案。也可以根据药品广告检查的考点进行排除法得答案，但是那样速度慢，还容易出错。

10、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的苦干意见》，对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构的处罚不包括（）【单选题】

A.对逾实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记彔和个人信用记录并按规定公开

B.公立医院2年内不得购人相关企业药品

C.对累犯或情节较重的，依法进一步加大处罚力度，提高违法违规成本

D.违法药品生产企业永远禁止本地药品市场

正确答案:D

答案解析:考查药品购销的管理。显然选项D的提法，不太尊重药品市场交易规律，故答案为D。