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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、对于下列申请注册执业药师人员,可以给予注册的是()【多选题】
A.申请注册的王某患有甲类传染病,并处于传染期
B.申谘请注册的赵某患布乙类传染病,并处于非传染期
C.申请注册的刘某患有丙类传染病,并处于传染期
D.申请注册的江某患有精神病,并处于发病期
正确答案:B、C
答案解析:考查执业药师注册条件。注意命题点是患有什么病、是不是处于传染期或发病期。
2、药品说明书未载明的不良反应,属于()【单选题】
A.药品损害
B.新的药品不良反应
C.严重药品不良反应
D.按新的药品不良反应处理
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。
3、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案,或者备案时提供虛假材料的,处罚部门是()【单选题】
A.中医药主管部门
B.药品监督管理部门
C.商务部门
D.公安机关
正确答案:A
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
4、不得陈列且不为第二类精神药品的药品是()【单选题】
A.水银
B.升汞
C.阿普唑仑
D.羟考酮
正确答案:A
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。
5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的,其应该承担的法律责任主要包括()【多选题】
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:A、D
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的,由上级行政机关或监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。故答案为AD。
6、案例中涉及的检验类型不包括()【单选题】
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检验的类型。乙肝疫苗是生物制品,属于指定检验的情况,应该在销售前由药品检验机构进行检验后,才可以上市销售。
7、下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()【单选题】
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
正确答案:D
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。题干明考中药品种保护措施,解题关键是审批事项,中药品种保护是由国家药品监督管理部门审批的。故答案为D。
8、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()【单选题】
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案:B
答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍,劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件,医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。
9、办理延续注册时,同时变更执业单位的人员应该 ()【单选题】
A.不能再以执业药师身份执业
B.提交新执业单位合法开业证明
C.注册有效期不变
D.不得以执业药师身份执业
正确答案:B
答案解析:考查执业药师注册管理。
10、国家二级保护野生药材物种为()【单选题】
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
正确答案:D
答案解析:考查国家保护野生药材物种。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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