2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

正确答案:D

答案解析:由于药品安全风险可分为自然风险和人为风险，存在于药品生命周期的全过程，药品注册只是防范风险的其中一个环节，所以单从这么一个环节上是不可能消除风险因素的，故D项说法错误。

2、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。【单选题】

A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

正确答案:D

答案解析:经营者不得采用财务或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方回扣，可以给中间人佣金，经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账，接受回扣、佣金的经营者必须如实入账。

3、关于中药材的生产、经营和使用管理，下列叙述错误的是（）。【单选题】

A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用

D.国家食品药品监督管理总局不再开展GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

正确答案:C

答案解析:当此医师执业地点在乡村时，方可有此活动。

4、假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（）。【单选题】

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

正确答案:A

答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）。【单选题】

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:C

答案解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员。

6、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

正确答案:A

答案解析:按照原人事部《关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部[2005]9号）和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问题的通知》（[2007]78号）规定，凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定程序和报名条件，可参加报名考试。

7、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

8、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:质量管理人员要求：药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

9、下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案:B

答案解析:具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

10、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:采购者要求：药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。