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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:D
答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。
2、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.生产企业生产毒性药品,每次配置必须经两人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数量
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3日剂量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
正确答案:A
答案解析:生产企业生产毒性药品,每次配料必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时,对未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。
3、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()。【单选题】
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时,应立即停止销售该药品,通知药品生产企业或供货商,并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品,药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁,不得自行销毁。
4、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。【单选题】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级食品药品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。
5、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。【单选题】
A.造成重度残疾的
B.造成5人以上轻度残疾的
C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的
正确答案:C
答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形,C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。
6、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:C
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:A
答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
8、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
9、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
正确答案:C
答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和使用基本药物,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物并实行“零差率”销售。
10、《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。【多选题】
A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
B.实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流
C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
正确答案:A、C、D
答案解析:《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。并要求健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程,强化继续教育和实训培养。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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