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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0504
帮考网校2025-05-04 17:09
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()。 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。西药、中成药不可以与中药饮片开具在同一张处方上。

2、未取得“药品生产许可证”“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。【单选题】

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布“药品经营许可证”无效,仍从事药品经营活动的

正确答案:B

答案解析:按照无证生产、经营处罚的情形,包括:(1)未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。

3、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询()。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:注意事项:(1)需要慎用(如肝、肾功能问题);(2)影响药效的因素(食物、烟、酒);(3)需观察的情况(过敏反应、血象、肝功、肾功等);(4)用药对临床检验的影响;(5)注射剂进行皮内敏感试验;(6)药物滥用或者药物依赖性内容;(7)可能引起严重不良反应的成分或辅料。

4、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应证

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。

5、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是()。【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理,明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构,落实平台的责任主体

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:网上药店:向个人消费者提供的药品交易服务,只能在网上销售本企业经营的非处方药品。药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。

6、属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是()。【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:B

答案解析:蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂。

7、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:《宪法》规定,法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人民代表大会常务委员会裁决;行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致,不能确定如何适用时,由国务院裁决;同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时,由制定机关裁决。

8、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()。【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品,所以丙销售假药构成销售假药罪。

9、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是()。【单选题】

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案:C

答案解析:经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:(1)交易相对方的工作人员;(2)受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;(3)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金,经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。经营者对工作人员进行津贴的,应当认定为经营者的行为;但是,经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。

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