2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于某药品零售企业陈列药品的做法，错误的是（）。【单选题】

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:A

答案解析:药品零售企业中，罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列，外用药与其他药品分类摆放，拆零药品集中存放于专区，中药饮片单独陈列。

2、根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:D

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:A

答案解析:生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的，已经构成犯罪，应追加其刑事责任；但还尚未对人体健康造成严重危害，需要酌情从重处罚。

4、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。【单选题】

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用，不得进行销售、广告宣传，不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间，该医院应加强该药品不良反应监测，并对该制剂质量负责，保障患者用药安全。

5、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:D

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

6、甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（）。【单选题】

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

正确答案:C

答案解析:甲药品零售企业首次购进药品A时，应当索取并查验加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件、营业执照、税务登记等相关证件。

7、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知，A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此，不得零售。

8、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

9、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）。【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等，需要全国集中统一定点生产，供全国使用。对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定，实行专人、专库、专账、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、卡相符。

10、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

D.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

正确答案:D

答案解析:A项药品零售企业和药品批发企业不得经营疫苗。D项第二类疫苗由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。B项疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，也可委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。C项县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用。