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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0504
帮考网校2024-05-04 16:18
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据2018版基本药物目录说明,2018版国家基本药物目录,中药成分“麝香”的 来源是()【单选题】

A.人工 

B.天然

C.体内

D.体外

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

2、国家药品监督管理部门负责()【单选题】

A.基本药物的评价性抽验

B.基本药物的监督性抽验

C.对城市社区基本药物质量监督管理

D.对基层农村基本药物质量监督管理

正确答案:A

答案解析:考查基本药物质量监督管理机构的职能。

3、从情景可以推断,阿莫西林胶囊(规格为0.25g) 的采购渠道和类别应该是()【单选题】

A.省集中采购服务平台,基本药物

B.自主采购,非处方药品

C.省集中采购服务平台,非处方药品

D.自主采购,基本药物

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。

4、根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(工信部联消费〔2018〕21 号),建设小品种药集中生产基地协调的问题包括()【多选题】

A.药品批准文号转移

B.委托生产

C.集中采购

D.供需对接

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设,充分调动企业的积极性主动性,整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应。 

5、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查,以发现考生对知识点区分的能力。尤其是,“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

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