2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品生产质量管理规范》药品上直接印字所用油墨，应当符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:C

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属于生产、销售假药从重处罚事项，但不属于生产、销售劣药从重处罚事项的情况是（）【单选题】

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.述法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任，假药的认定。根据假药的认定，选项A为假药。此题是明考从重处罚，其实最快的解题方式是“假药认定”这个考点。

3、根据上述信息，该药店聘请的执业药师可以提供的服务不包括（）【单选题】

A.处方审核

B.合理用药指导

C.药事服务

D.药品质量管理

正确答案:D

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方市核、合理用药指导等药事服务。故答案为D。

4、可以委托生产的药品包括（）【多选题】

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板蓝根冲剂

正确答案:A、D

答案解析:考查不可委托生产的药品。此题只能采用排除法，选项B属于血液制品，选项C属于疫苗，均不得委生产，因此答案为AD。

5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）【单选题】

A.必须没收

B.必须销毁

C.限制销售

D.不得销售

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片经营管理。

6、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。

7、医疗卫生机构在第一类疫苗逐级分发过程中，可以从琪的行为有（）【单选题】

A.作为接种单位向疫苗需求者提供第一类疫苗 

B.向接种单位分发第一类疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一类疫苗

D.分发第一类疫苗时，收取一定手续费

正确答案:A

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗，选项B和C不符合这条规定。其二，分发第一类疫苗， 不得收取任何费用，注意这里面的“任何”也包括手续费。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

9、对该杂志处以罚款的部门是（）【单选题】

A.A省及以下药品监督管理部门

B.B省及以下药品监督管理部门

C.A省及以下市场监督管理部门

D.B省及以下市场监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品广告监督管理。

10、关于对医疗机构违法行为的处罚，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构的处罚事项。选项A和B属于医疗机构制剂配制行为出现假劣药，情节严重， 需吊销制剂许可证。选项C属于医疗机构上市销售，不属于配制行为，不应该吊销制剂许可证。选项D属于无证生产行为，处罚合法。故答案为C。 可见，从事项本身的性质入手分析，是解题的重要方法之一。