2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、赵某取得《执业药师职业资格证书》后，经注册从亊执业药师工作后，需要遵守的执业药师业务规范基本准则包括（）【多选题】

A.遵纪守法、爱岗敬业

B.遵从伦理、服务健康

C.自觉学习、提升能力

D.热心效益、普及知识

正确答案:A、B、C

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项D不属于执业药师业务规范基本准则内容。另外，选项D中 的“效益”与“公益”是不同的，执业药师应该以药学服务、患者健康为中心，而不应过于追求利润，可以直接排除此选项。

2、人体产生毒副反应的程度体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:C

答案解析:考查药品质量特性。“毒副反应”，就可以判定是安全性。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查执业药师管理部门。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

4、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法, 错误的是（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”， 只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其 二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项 A、B和C,排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险， 答案为D。