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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是()。【单选题】
A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品
B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理,明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构,落实平台的责任主体
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
正确答案:C
答案解析:网上药店:向个人消费者提供的药品交易服务,只能在网上销售本企业经营的非处方药品。药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易,只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。
2、根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。【单选题】
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位序号
D.国食健注J+4位年代号+4位序号
正确答案:B
答案解析:对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
3、属于处方前记内容的是()。【单选题】
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
正确答案:B
答案解析:前记:医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。
4、根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理参照通知要求执行
正确答案:C
答案解析:A项中应当是标明精神药品标志;B项中应当是2016年1月1日起,而不是自公告发布之日起,所以A项、B项错误。自2016年1月1日起,生产和进口含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识,之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用,故C项正确。《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》,没有对含可待因复方口服片剂进行规定的标识,所以含可待因复方口服片剂的管理不应参照通知要求执行,所以D项错误。
5、根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()。【单选题】
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
正确答案:A
答案解析:双跨药品的包装、标签、说明书、销售、广告均分别管理。
6、关于药品质量公告的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
正确答案:D
答案解析:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。
7、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.任意夸大产品适应证
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
正确答案:C
答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。
8、药品说明书和标签不得印制的内容有()。【多选题】
A.“专利药品”字样
B.“原装进口”字样
C. “企业形象标识”图案
D.“xx省专销”字样
正确答案:A、B、D
答案解析:药品说明书和标签不得印制的内容有:不得印制“xx省专销”、“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“xx监制”“xx总经销”“xx总代理”“印刷企业”“印刷批次”。可以印制:“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”。
9、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是()。 【单选题】
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:C
答案解析:药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
10、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()。【单选题】
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
正确答案:D
答案解析:设定和实施行政许可的原则:(1)法定原则:设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序;(2)公开、公正、公平原则;(3)便民和效率原则;(4)信赖保护原则(不得擅自改变已经生效的行政许可)。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
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