2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）【单选题】

A.全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系

B.鼓励研制创新，全面提升质量

C.增加有效供给，保障人民群众用药安全

D.推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“推动我国由制药大国向制药强国迈进”，选项D降低了这项要求，故答案为D。

2、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法, 错误的是（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”， 只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其 二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项 A、B和C,排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险， 答案为D。

3、执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理的手续是（）【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册管理。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括（）【多选题】

A.严格规范研制生产经营使用行为

B.全面强化现场检查和监督抽验

C.加大执法办案和信息公开力度

D.加强应急处置和科普宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为，全面强化现场检查和监督抽验，加大执法办案和信息公开力度，加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。

5、人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。