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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0326
帮考网校2025-03-26 18:07
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、申请GSP认证前,药品经营企业不得出现经销假劣药品问题的期限限制是()【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:C

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提,尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制,比较容易混淆。

2、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于()【单选题】

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。此题要考虑影响因素对药品质量影响的大小, 药品之间的影响最小,药品与外部环境间的影响最大,地面相对可控处于中间。

3、对不得出库的药品进行处理的是()【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、药品召回管理。药品零售企业不存在出库行为,这题只能选A,此题如果从出库管理入手,考的是细节问题,有一定难度,可见不同用度,不同难度。 

4、医疗机构制剂需要提出补充申请的有()【多选题】

A.变更工艺

B.变更处方

C.变更配制人员

D.变更委托配制单位

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构制剂注册补充申请。其一,根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二,根据常识判断,工艺、处方属于质量标准,必须经批准,配制地点、委托配制单位属于行政许可,也必须经批准。其三,选项C,配制人员变化频率较高,如果每次变更,都进行补充申请,当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD。

5、以下关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()【单选题】

A.医疗机构药事管理是以病人为中心,以临床药学为避础的

B.医疗机构药琪管理是对医疗机构药学事业的综合管理

C.医疗机构药事管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

D.退货管理是医疗机构药事管理的主要内容之一

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。与药品零售企业类似,除了药品质量原因外,一般不会发生退货行为。

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