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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、国家对医疗器械按照风险程度实行()。【单选题】
A.备案管理
B.特殊管理
C.分级管理
D.分类管理
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。
2、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有()。【多选题】
A.采购、收货、验收的规定
B.供货者、购货者资格审核的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.医疗器械追踪、溯源的规定
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。
3、药品广告的审查、批准部门是()。【单选题】
A.国家药品广告审査机构
B.省级药品广告审查机构
C.设区的市级药品广告审查机构
D.县级药品广告审査机构
正确答案:B
答案解析:考查药品广告审查。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。
4、香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为()。【单选题】
A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
D.国械备xxxx2xxxx3号
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。医疗器械注册证编号编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。“x1”对于境内第二类是“省的简称”,境内第三类以及港澳台、进口第二和第三类均为“国”;“x2”对于境内是“准”字,对于港澳台是“许”字,对于国外企业是“进”字。“香港第二类”,应该为“国械注”“许”字,答案为C。
5、进口第一类医疗器械的证件编号是()。【单选题】
A.国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
B.鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6
C.国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6
D.国械备xxxx2xxxx3号
正确答案:D
答案解析:第一类医疗器械备案凭证编号为:x1械备xxxx2xxxx3。其中x1表示:①进口第一类医疗机械:“国”字;②境内第一类医疗器械:省的简称+所在地设区的市简称(如无设区的市简称,只用省的简称)。“进口笫一类”应该为“国械备”,答案为D。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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