2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、疫苗“免疫规划”专用标识在疫苗最小外包装印刷的位置及颜色分别为（）【单选题】

A.顶面正中央，宝石蓝色

B.底面正中央，宝石蓝色

C.顶面正中央，红色

D.底面正中央，红色

正确答案:A

答案解析:考查疫苗的包装标识。

2、关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是 （）【单选题】

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。

3、执业药师在执业活动中不应该（）【多选题】

A.同时在两个或两个以上执业地区执业

B.在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.允许他人使用自己的名义提供药学服务

D.无故拒绝为患者调配处方、提供药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册、执业药师药学服务规范。执业药师只能在一个执业地区、一个执业单位注册执业，选项A属于跨执业地区执业，选项C实质属于在两个执业单位执业。

4、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:A

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质问题的药品，应存放于（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

7、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当（）【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查区域性批发企业的审批事项。首先， 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误。选项D，根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”， 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业"，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而选项D中没有“小包装”这个限定，因此D错误。

8、根据国家食品药品监督管理总局办公厅发布的 《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业建立的注射用A型肉毒毒素购进、销售台账保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

9、国家卫生行政部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:A

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

10、省级主管部门不可以进行调整的是（）【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点，只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。