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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()【单选题】
A.行政法规
B.法律
C.部门规章
D.地方政府规章
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
2、含麻黄碱类复方制剂(处方药品种)()【单选题】
A.—律不得通过互联网向个人消费者销售
B.可以通过互联网向个人消费者销售
C.禁止在零售药店销售
D.禁止在医疗机构使用
正确答案:A
答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种).一律不得通过互联网向个人消费者销售。
3、下列药品中可以申请委托生产的是()【单选题】
A.复方板蓝根颗粒
B.曲马多片
C.清开灵注射液
D.盐酸麻黄碱滴鼻
正确答案:A
答案解析:考查委托生产品种限制,我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种,药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品,选项C是中药注射剂,选项D是药品类易制毒化学品单方制剂,三种药品均不得委托生产,排除法确定答案为A。
4、包装上的标签印有麻醉药品专有标识并注明了 “运动员慎用”字样的是()【单选题】
A.可待因
B.胰岛素
C.卡介苗
D.咖啡因
正确答案:A
答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式,一定要熟悉这种命题。
5、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准, 对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()【单选题】
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.虚假广告罪
正确答案:B
答案解析:考查生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪。近年来,刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪,假药罪和劣药罪,一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。
6、根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的()【单选题】
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
正确答案:B
答案解析:考查药品安全风险的特点。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病,也存在不良反应,也就是两重性。
7、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案,三级召回应()【单选题】
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
正确答案:D
答案解析:考查药品召回分级管理。
8、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。
9、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,三级召回应() 【单选题】
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
正确答案:D
答案解析:考查药品召回分级管理。
10、负责基本药物监督性抽验工作的是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
正确答案:C
答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类,监督性抽验是经常从事的工作,评价性抽验则工作量较小,可以判断前者是省级,后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作,负责部门应该是药品监督管理部门。故答案为C。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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