2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师王某关于药品类易制毒化学品的认识正确的有（）【多选题】

A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

B.含麻黄碱类复方制剂属于第一类易制毒化学品

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可。注意药品类易制毒化学品品种仅指原料药及其单方制剂，所以麻黄碱属于麻黄类药品类易制毒化学品，而含麻黄碱类复方制剂则不是。

2、医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求、医疗器械使用管理要求。注意与药品经营质量管理规范的记录保存时限不得少于5年对比，之所以规定5年，是为了方便下一轮药品GSP认证。

3、用于炮制黄芩片的中药材黄芩，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

4、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

5、非处方药绿色专布标识图案用于（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.药品生产企业使用的指南性标志

D.刊登药品广告时使用的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识可以用于经营非处方药药品的企业指南性标志，选项C和D首先排除，可以提高答案正确率。

6、根据《药品经营质量管理规范》货药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

7、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

8、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（） 【单选题】

A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家食品药品监督管理总局批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.每次配料必须由2人以上复核

D.每次生产所用原料和成品数量都要i己录，经手人要签字备査

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品生产管理。注意医疗用毒性药品可以零售，而麻醉药品和第一类精神药品不可以零售，可见前者生产计划不会像后者那么严格要求，而后者由国家药品监督管理部门审批，前者需要降低一级由省级药品监督管理部门批准。故答案为A。

9、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），药品监管部门监督检查医疗器械不良事件监测和再评价工作中，医疗器械上市许可持有人发现未主动收集并按时限要求报告不良事件的，可以采取的控制措施包括（）。【多选题】

A.药品监管部门可要求其停产整改，必要时采取停止产品销售的控制措施

B.持有人如需恢复生产、销售，应当向作出处理决定的药品监管部门提出申请

C.提出申请前，持有人可聘清具备相应资质的独立第三方专业机构进行检査确认

D.药品监管部门现场检査通过后，作出恢复生产、销售的决定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。此题主要考查了监管部门实施不良事件监测和再评价监督检查工作的要求、药品监管部门新增的控制措施。

10、处方药名称不得为各种活动冠名的情况是（）【多选题】

A.处方药商品名称 

B.处方药通用名称

C.以处方药名称注册的企业字号

D.以处方药名称注册的商标

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意“不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名”可以进行以下拆分：其一，处方药名称可以拆为处方药商品名称、处方药通用名称，选项A和B为答案。其二，后半句话拆分为选项C和选项D。故答案为ABCD。