2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:A

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

3、下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师的主要职责、处方权。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。执业药师的工作职责主要包括处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。

4、国家一级保护野生药材物种为（）【单选题】

A.羚羊角

B.甘草

C.人参

D.防风

正确答案:A

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

5、仿制药在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，药品监督管理部门应该实施（）【单选题】

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药；②儿童用药；③老年人特有和多发疾病用药；④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药；⑥转移到中国境内生产的创新药；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

6、在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

7、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师执业时应（）【多选题】

A.在营业场所公示《执业药师资格证书》

B.在营业场所公示《执业药师注册证》

C.在岗执业时应当挂牌明示

D.处方经其审核后方可调配

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的销售管理。

8、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

9、根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构 

D.药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查药品召回主体。注意题干对药品召回主体的提问方式，这为考试增加了一点难度。

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物主要针对的疾病不包括（）【多选题】

A.细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病

B.结核病

C.寄生虫病

D.各种病毒所致感染性疾病

正确答案:B、C、D

答案解析:考查抗菌药物定义。原规定是“抗菌药 物是指治疗细茵、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物， 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”。注意体会题目和原考点间在形式上面的变化，这有利于培养解题直觉。