2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、化学药品和治疗用生物制品说明书中，【用法用 量】的书写要求包括（）【多选题】

A.分为用法、用量两部分

B.详细列出该药品用药方法

C.准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

D.特别注意用法用量与规格的关系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】的编写要求。

2、关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品

C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品

D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品原料药的经营企业只能在本省范围内销售这类药品。

3、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

4、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。

5、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理

B.立即通知供货单位及药品生产企业

C.做好投诉管理记录

D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一，负责投诉管理的可以是专职人员，也可以是兼职人员，选项A说法错误。其二，必要时应通知供货单位及药品生产企业，选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三，选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。

6、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》, 我国药品供应保障制度的主要内容包括（）【多选题】

A.深化药品供应领域改革

B.深化药品流通体制改革

C.巩固完善基本药物制度

D.完善国家药物政策体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品供应保障体系。除了四个选项之外，还有“完善药品集中采购制度”。

7、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对于违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改，逾期不改正的，应该（）【多选题】

A.记入药品采购不良记录并向社会公布

B.取消中标资格

C.公立医院2年内不得采购其药品

D.停止生产该药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。其一， 根据规定“对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改；逾期不改正的，取消中标资格，记入药品采购不良记录并向社会公布，公立医院2年内不得采购其药品”，故答案为ABC。其二，省级药品集中采购服务中心没有权限停止药品生产，排除选项D,也可以提高正确率。 

8、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当（）【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应 

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。需要判断上市三年的药品是不是属于监测期内，题干情景证据不充分，故应选D。 

9、开办药品批发企业的，药品监督管理部门组织验收的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

10、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。