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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0116
帮考网校2025-01-16 12:16
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括()【单选题】

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。药品零售企业质量管理制度在此题中是作为迷惑选项出现,这提示我们一定要理解药品批发企业和药品零售企业在医药行业中的定位,药品批发企业的主要功能是药品流通,药品零售企业的主要功能是销售药品、指导患者合理用药。

2、根据《中华人民共和国中医药法》,以下关于中药材管理的说法,正确的是()【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门,应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。

3、在中药材专业市场固定专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户的批准机构是()【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

4、属于麻醉药品的是()。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

6、根据《药品流通监督管理办法》只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是() 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。关徤词是“生产”,只有选项A具有此功能。 

7、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括()【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

8、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法,错误的是() 【单选题】

A.全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药基础上,可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上,可以在全国范围内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的,要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.区域性批发企业由于特殊地理位置原因跨省向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品的,要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 其一,选项B将“本省行政区域内”偷换概念为“全国范围内”。其二,选项C和选项D很类似,但是批准机构所在地不同。

9、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

10、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,以下按销售假药罪共犯论处的有()【多选题】

A.明知甲批发企业销售假药,乙药店为其提供柜台

B.明知甲批发企业销售假药,丙银行为其提供贷款

C.明知甲批发企业销售假药,丁药品生产企业为其提供发票

D.明知甲批发企业销售假药,戊电视台允许其发布广告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查生产、销售假药或劣药共同犯罪。一旦某药品界定为假药或劣药,供应链涉及的机构行为都会量刑为生产、销售假药或劣药罪。根据这个原则,可以判断情景中涉及的所有行为都是销售假药罪共犯论处。

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