2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:B

答案解析:考查药品质量特性。

2、国家基本药物工作委员会的职责不包括（）【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。选项D属于国家卫生和计划生育委员会的职责。

3、国家对麻醉药品和精神药品实行（）【多选题】

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.生产总量控制

正确答案:B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产制度、定点经营制度。

4、对于化学药品，其直接接触药品包装的标签内容包括（）【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

5、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，互联网药品交易服务企业的审批是（） 【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

6、医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是启动召回的途径不同。

7、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）【多选题】

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

8、药品批发企业蛋白同化制剂处方保存时间为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

9、关于药品标准分类的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品标准分为法定标准、非法定标准两种

B.法定标准主要指国家药品标准、中药饮片省级炮制规范以及医疗机构制剂标准

C.非法定标准主要包括行业标准、企业标准

D.企业标准可以作为行业控制标准，不得低于国家药品标准

正确答案:D

答案解析:考查药品标准的定义。企业标准只能作为企业内控标准，故选项D错误。

10、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（） 【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。