2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

2、关于医疗机构处方的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方是患者用药凭证的医疗文书

B.处方是在门诊、急诊和住院等诊疗活动中为患者开具的

C.处方不包括医疗机构病区用药医嘱单

D.医院处方包括法定处方、医师处方

正确答案:C

答案解析:考查处方和处方管理。

3、根据《药品委托生产监督管理规定》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与受托生产的药品相适应的（）【单选题】

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品委托生产的要求。委托方需要有药品批准文号，受托方需要具有条件（GMP证书）。 故答案为A。

4、药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行（）【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

5、急诊处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色 

B.淡红色

C.淡绿色 

D.白色

正确答案:A

答案解析:考查处方颜色。

6、根据《药品委托生产监督管理规定》，以下药品可以委托生产的有（）【多选题】

A.麻醉药品复方制剂

B.放射性药品

C.药品类易制毒化学品复方制剂

D.中成药片剂

正确答案:B、D

答案解析:考查药品委托生产的受理和审批。注意中成药片剂不在不得委托生产范围内，放射性药品可以委托生产，麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品及复方制剂不可以委托生产。

7、关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A. 该疫苗扱小外包装显著位置应标注“免费” 字样

B.“免费”字样字体颜色为红色宋体字，大小是疫苗通用名称的二分之一

C.该疫苗圾小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识

D.“免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，麻疹疫苗属于国家免疫规划疫苗，应该标注“免费”字样和 “免疫规划”专用标识。其二，标注位置是最小外包装，选项A和C正确。其三，“免费”字样没有商业色彩，是为了提醒这类药品是免费提供的，所以大小可以与疫苗通用名称相同。注意不要与普通药品通用名称、商品名称和注册商标以单字面积计的比例混淆了。

8、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记人全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误，不在行政处罚范围内。故答案为B。 

9、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当（）【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查区域性批发企业的审批事项。首先， 区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C,区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误。选项D，根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”， 按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是 “药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业"，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而选项D中没有“小包装”这个限定，因此D错误。

10、从上述信息可以判断，药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施。