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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1014
帮考网校2024-10-14 15:49
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布, 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是()【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布,但是内容不需审查批准,因此选C。 

2、根据《执业药师业务规范》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应()【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询,进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

3、根据《中华人民共和国食品安全法》,以下关于严格监督管理的特殊食品的说法,正确的有() 。【多选题】

A.国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等实行严格监督管理

B.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应按良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

C.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行

D.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查保健食品、特殊医疗配方食品和婴幼儿配方食品管理。

4、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()【单选题】

A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

正确答案:B

答案解析:考查非处方药标签和说明书用语、处方药和非处方药界定。其一,根据OTC定义,可以判断答案为B。其二,非处方药是消费者自主选择购买、使用的药品,选项A“专业”不适于消费者使用,选项C针对的对象是“医师”,选项D针对的对象是 “药师”。 

5、每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则,国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面,而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。 

6、属于刺激剂兴奋剂的是()【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类。

7、属于肽类激素兴奋剂的是()【单选题】

A.乙基吗啡

B.血液兴奋剂

C.胰岛素

D.咖啡因单方制剂

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂分类。

8、属于处方正文内容的是()【单选题】

A.用法用量

B.药品专用标识 

C.临床诊断

D.药师签名

正确答案:A

答案解析:考查处方和处方管理。此题考查对处方的认识,临床诊断在前记,药师签名在后记,用法用量在正文,药品专用标识不会在处方中出现,主要是在说明书和标签中出现。

9、“不只是药品使用者,药品供应方也要承担责任” 反映了()【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险的特点。

10、药品安全风险特点包括()【多选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险,就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外,联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性,可见药品安全风险是可以控制的。 

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