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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1014
帮考网校2024-10-14 12:57
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人具备相应生产资质但是产能不足的,可以()【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准市的药品 

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

2、非处方药专有标识的固定位置不包括()【单选题】

A.标签印有中文药品通用名称一面右上角

B.说明书印有商品名称一面右上角

C.每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称一面右上角

D.药品批准证明文件印有中文药品通用名称一面右上角

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识主要是为了在销售环节方便消费者识别,所以没有必要在药品研发上市环节产生的药品批准证明文件中注明。

3、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括()【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

4、经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是()【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

5、国内某药店在2010年9月1日获得《药品经营许可证》,2015年12月30日该药店仍然没有换证,药品监督管理部门应该()【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此 题将各种不同的药害事件放在一起,考查细节区分的能力。属于《药品经营许可证》超过有效期未换证的,应该注销《药品经营许可证》,故答案为A。 

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