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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1014
帮考网校2021-10-14 09:23

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。化学药品《进口药品注册证》一定会有字母 “H”,并且没有汉字,故答案为C。  

2、根据《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》规定,自2018年1月1日起,在我国境内生产的婴幼儿配方乳粉应当依法取得的注册证书号是()。【单选题】

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。注意这组题中说的是向我国境内出口,不是进口。

3、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

4、关于互联网药品信息服务管理,说法正确的有()【多选题】

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

C.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确 

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息 

正确答案:A、C

答案解析:考查互联网药品信息服务分类、发布广告与信息的规定。选项B错在药品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准。选项D不可以发布。 

5、根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是()【单选题】

A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见,选项A、B、C只是三选一,不是必须项目,故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门,权限是备案,不是批准。

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